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醫療設備的使用規范

2021-04-25 11:28:10

使用單位要按產品使用規范使用、管理醫療設備。國家從立法執法層面對醫療設備做出了嚴格的規定,不僅抓源頭,同時管控過程。同樣還有其它法規,包括國家計量法、行業法規,也在不同層面上為保證醫療設備安全提供法律支持。

執法隊伍:醫政部門、質量技術監督局、醫療器械檢驗中心、計量院所、部隊相應的部門(醫學計量體系、質量控制檢測體系)器械臨床試驗基地。

使用和維護人員是保證醫療設備安全的前沿和核心。

醫療機構根據自己的需要,在市場上選擇,通過合法的銷售渠道,購入了經合法的生產廠商制造的合法的醫療設備,進入醫療臨床應用,要想讓它真正安全、有效地發揮作用,主要依靠操作使用他們的醫生、護士、技師,這些醫療一線的工作人員。

醫療器械使用單位應當加強對工作人員的技術培訓,按照產品說明書、技術操作規范等要求使用醫療器械。


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